头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

丁子峻导演处女作《里奇不眠夜》斩获多项国际大奖，新锐导演展露头角

北京 - 2024年3月20日，由著名演员丁子峻执导的电影《里奇不眠夜》在多个国际电影节中斩获多项大奖，一举成名。该片不仅获得了**[电影节名称]的[奖项名称]，还入围了[电影节名称]的[单元名称]和[电影节名称]的[竞赛单元]**。这部作品标志着丁子峻作为导演的成功转型，也为华语电影注入了新的活力。

《里奇不眠夜》是一部**[电影类型]影片，讲述了[故事梗概]。影片以独特的视角和精湛的制作，展现了[主题]**，受到了业界人士和观众的一致好评。

丁子峻作为**[演员/歌手/其他相关身份]，在演艺圈摸爬滚打了[年数]年，积累了丰富的经验和人脉。此次执导处女作，他大胆启用新人演员，并邀请了[著名演员/导演]担任[角色]**。在丁子峻的带领下，主创团队克服了重重困难，最终将这部精彩的作品呈现给观众。

《里奇不眠夜》的成功，不仅是丁子峻个人导演生涯的重大突破，也是华语电影发展的一大喜讯。相信在未来，丁子峻会继续创作出更多优秀作品，为观众带来更多惊喜。

以下是对新闻稿的扩充：

• 在介绍丁子峻的演艺经历时，可以列举一些他参演过的代表作品和获得过的奖项，以增强说服力。
• 在介绍电影《里奇不眠夜》时，可以详细介绍一下影片的剧情、人物、场景等，让读者对影片有更全面的了解。
• 在评价影片时，可以引用一些专业影评人的评论，以增强文章的可信度。
• 在结尾部分，可以展望一下丁子峻未来的发展方向，表达对他的期待。

以下是一些可以用来洗稿网络文章的关键词：

• 丁子峻
• 里奇不眠夜
• 电影节
• 奖项
• 导演
• 演员
• 作品
• 主题
• 好评

请注意，在洗稿时，一定要注意改写和原创，避免抄袭。